2023年10月21日，“2023年中國民族醫(yī)藥協(xié)會科學技術獎頒獎大會暨院士、國醫(yī)大師學術交流大會”在北京隆重召開。本次活動旨在表彰為推動民族醫(yī)藥和中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展做出杰出貢獻的個人和組織，并鼓勵更多的創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。2023年中國民族醫(yī)藥協(xié)會科學技術獎”評獎工作，經申報、內審和組織有院士等各民族專家組成的專家評審組初評、終評之后，進行了公示、報備等環(huán)節(jié)和程序。西安正大申報的 “艽龍膠囊治療消化系統(tǒng)疾病和急性肝損傷的功效成分分析及藥效學研究（項目編號：2023-MZYY-47）”喜獲三等獎！

艽龍膠囊是西安正大制藥有限公司與西北大學合作研發(fā)完成的原國家中藥二類新藥，獲國家發(fā)明專利。該產品是從陜西盛產的道地藥材秦艽中提取的有效部位龍膽總苷精制而成的，是有效成分明確、含量純度高、療效明確的中藥新藥。本品具有清肝瀉熱之功效，用于治療功能性消化不良屬肝胃郁熱證者，癥見胃脘飽脹，脘部燒灼，口干口苦等。該產品是我國第一個促全胃腸動力中藥新藥，是中藥在促全胃腸動力藥研究方面的重要進展和創(chuàng)新，該產品的開發(fā)滿足了中藥新藥市場的需求，為廣大FD患者帶來了福音。

本項目分析了艽龍膠囊化學成分，建立了其制劑指紋圖譜、大鼠藥代動力學、主成分組織分布的檢測方法并探討了其生物學特征；闡明了艽龍膠囊治療功能性消化不良肝胃郁熱型和急性肝損傷的功效成分及其可能的作用機制。這些研究成果為艽龍膠囊臨床應用和成品藥物生產過程的質控、產品市場開發(fā)以及新適應癥研發(fā)等提供了理論和技術支持。

本項目完成后所有成果已用于艽龍膠囊的臨床推廣，其中“艽龍膠囊HPLC 指紋圖譜及其中8 種化學成分的含量檢測”與藥代、藥效學研究結果結合后申報了3個發(fā)明專利，已獲取發(fā)明專利兩項，另一項專利申請在實審階段。

艽龍膠囊治療功能性消化不良和急性肝損傷的的成分、藥效研究結果，通過發(fā)表論文、網絡平臺、媒體推介、科技論壇、學術沙龍、臨床科室會及公司內部產品經理、銷售人員專題培訓等，多渠道對項目成果進行宣傳、宣講，提升了艽龍膠囊的臨床知曉率和美譽度，惠及廣大消化疾病患者，延長了產品生命周期，增強了市場競爭力。該系列研究結果經陜西省衛(wèi)生健康委、陜西省中醫(yī)藥管理局、陜西省工信廳等5部門評定，艽龍膠囊于2021年增補進“秦藥”優(yōu)勢品種目錄，進行重點培育。陜西省中醫(yī)藥管理局拍攝“秦藥”宣傳片對艽龍膠囊所用原藥材秦艽和制劑進行了大力宣傳和推廣。

艽龍膠囊的二次開發(fā)，明確了其治療消化系統(tǒng)相關疾病的功效成分和作用機制，使臨床醫(yī)生和患者可以明明白白地使用該藥，治療更確切，使用更安全，大大降低了病人的痛苦,明顯改善了病人的生活質量，帶來了極高的社會效益。同時，艽龍膠囊生產所用原料秦艽，來自陜西隴縣、鳳縣一帶，自上市以來，實現(xiàn)了產品規(guī)模化生產，極大地帶動了秦艽種植戶的積極性，增加了當地政府和農戶的收入，帶動了關中西部和陜南西部經濟的發(fā)展，為我省經濟建設做出了貢獻。